寵物癌藥第三季取證 共信-KY明年營運轉盈的潛力何在

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共信-KY新藥佈局多點開花 寵物癌藥第三季取證在即 劍指明年營運損平

你曾想過，除了人類的疾病，寵物的健康也能得到最新藥物的幫助嗎？甚至，這些藥物可能成為一家生技公司營運轉虧為盈的關鍵嗎？今天，我們就來聊聊共信-KY（股票代號：6617）這家公司，它最近在法說會上透露的最新進展，以及這些發展如何為他們在明年（西元2025年）達到損益兩平的目標鋪路。這篇文章將帶你深入了解共信-KY在人類與寵物癌症治療領域的佈局，以及他們如何將研發成果轉化為實際的市場價值。

寵物癌藥搶佔先機，引領明年營運轉盈

你或許會好奇，生技公司怎麼會和寵物扯上關係呢？其實，寵物醫療市場正悄悄地崛起，成為一片潛力無穷的藍海市場。共信-KY正準備在這片市場中取得重要的藥證，這對於他們未來的發展至關重要。公司針對惡性犬類黑色素瘤開發的新藥，預計在今年第三季（西元2024年第三季）就能在台灣取得藥證並上市銷售。想像一下，這將是共信-KY跨足寵物癌症藥物市場的開端，也可能為他們帶來第一波可觀的營收。

這項進展不僅僅是多一個產品那麼簡單，它被視為共信-KY能否在明年達成損益兩平的關鍵驅動力。就像我們常說的「好的開始是成功的一半」，這款寵物癌藥如果順利上市，不僅能幫助那些患病的毛小孩，也讓共信-KY的財務目標變得更加觸手可及。公司總經理林懋元對下半年及明年的營運看法都相當樂觀，這主要就是因為這款寵物癌藥的取證進度超前，有望為營收帶來實質貢獻。

以下是共信-KY寵物癌藥的主要優勢：

• 針對性強：專門針對惡性犬類黑色素瘤設計，效果顯著。
• 上市時間短：預計第三季取得藥證，迅速推向市場。
• 市場需求大：寵物醫療市場潛力巨大，營收增長可期。

肺癌新藥PTS302：深耕中國市場，加速全球拓展

除了寵物市場，共信-KY在人類癌症治療領域的新藥開發也同樣引人注目，其中最受矚目的就是針對中央型肺癌嚴重氣道阻塞的肺癌新藥PTS302。這款藥物已經成功打入中國超過200家頂尖的三甲醫院與大型醫院，出貨量穩定成長。你可以想像，這就像產品在一個巨大的市場裡站穩了腳跟，並且持續受到醫生和病患的信賴。

為了進一步擴大市場，共信-KY正在評估讓PTS302進入中國的醫保（醫療保險）或集體採購。這就像是讓藥物被納入「健保給付」，可以大幅降低病患的負擔，進而提升銷售量。同時，他們也規劃在中國推動PTS302的新適應症研究開發，這意味著要探索這款藥物是否也能治療其他類型的疾病，如果成功，將能極大化藥物的價值。此外，PTS302也完成了馬來西亞及台灣的授權案，這些地區將成為共信-KY進軍亞太市場的重要根據地。公司更規劃透過中國藥證這個「敲門磚」，直接向俄羅斯、非洲及東南亞部分國家申請上市許可，並且與當地藥廠合作，加速將藥物推向全球。對於台灣、美國及東南亞另一些需要完整資料的國家，共信-KY則規劃在台灣完成藥學資料後，進行橋接性臨床試驗再提交藥證申請。

PTS302的全球拓展策略包括：

• 進入主要醫療市場，擴大市場佔有率。
• 與當地藥廠合作，加速上市流程。
• 進行橋接性臨床試驗，確保符合各國藥證要求。

多元新藥齊頭並進，國際臨床試驗屢創佳績

共信-KY的研發腳步從未停歇，除了前面提到的寵物癌藥和肺癌新藥PTS302，還有多款潛力十足的新藥正在積極推進中。這就像一位多才多藝的選手，同時在多個領域發力。

• 罕病腺樣囊性癌新藥PTS-02：這款新藥已經獲得了美國食品藥物管理局（簡稱美國FDA）的孤兒藥資格認定。你可能會問，什麼是「孤兒藥」？簡單來說，就是針對罕見疾病開發的藥物，因為病患人數少，製藥公司投入研發的意願較低，所以各國政府會給予一些特殊政策支持，例如加速審批。美國食品藥物管理局原則上同意，PTS-02在美國完成二期臨床試驗後，就可以直接提交藥證申請，這將大幅縮短新藥上市的時間。為此，共信-KY已經成立了美國子公司，專門主導相關臨床試驗的推進，預計下半年就會向美國申請二期臨床試驗，這顯示出他們進軍美國這個全球最大藥物市場的決心。
• 惡性胸腔積液新藥PTS500：這款藥物在台北榮總進行的恩慈治療回顧性研究中，展現了令人振奮的成果。所謂「恩慈治療」，是指在新藥尚未正式上市前，針對生命危急且沒有其他治療選擇的病患，經過特殊申請核准後，允許提前使用。研究發現，PTS500對肋膜腔積液的增長有明顯的抑制與改善效果，具有統計學與臨床上的顯著意義。這項重要的研究成果還獲准在美國臨床腫瘤學會年會（這是全球腫瘤領域最具權威的學術會議之一）發表論文，代表其研究價值受到國際肯定。目前，共信-KY正規劃針對PTS500進行包括台灣與美國在內的全球多國多中心二/三期臨床試驗申請。

核心技術與人工智慧融合，引領精準醫療新趨勢

你或許會好奇，這些新藥能夠發揮作用的背後，到底有什麼獨特的技術支撐呢？共信-KY的核心競爭力，來自於其獨特的「微創靶向腫瘤消融」技術平台。這項技術，顧名思義，就是透過微創手術，結合影像導引，將藥物精準地注射到腫瘤病灶，讓腫瘤細胞直接壞死。它就像一種「精準導彈」，能夠鎖定目標，精準打擊壞細胞，而不會像傳統化療那樣對全身造成較大傷害，因此副作用低，也沒有傳統化療常見的不良反應，如噁心、掉髮等。

這項技術平台可廣泛應用於多種實體腫瘤，像是頭頸癌、乳癌、肺癌、肝癌等等，顯示其廣闊的應用前景。更令人期待的是，共信-KY正與美國兩家知名的醫療器械公司合作，積極探索將「人工智慧（簡稱AI）導航」技術融入他們的「微創靶向腫瘤消融」治療方案。你可以想像，未來醫生在治療腫瘤時，或許能藉由人工智慧的輔助，讓藥物注射的定位更加精準，整個治療過程更安全、更有效率。這種跨領域的結合，無疑是未來癌症治療的發展方向，也預示著共信-KY在精準醫療領域的領先地位。

「微創靶向腫瘤消融」技術的優勢包括：

• 精準打擊：確保藥物準確到達腫瘤部位。
• 副作用少：降低傳統化療的不良反應。
• 廣泛應用：適用於多種實體腫瘤治療。

國際資金挹注，奠定全球市場拓展基石

一家生技公司的成長，除了紮實的研發實力，穩定的資金流也是不可或缺的。在這方面，共信-KY也傳來了好消息。他們的美國子公司獲得了國際知名A基金高達5,000萬美元（約佔A輪募資目標1億美元的一半）的投資意向書。這就像是獲得了一筆重要的啟動資金，將為共信-KY加速新藥全球臨床試驗與市場拓展提供強勁的動能。這筆資金的到位，將讓共信-KY在進行大規模臨床試驗、取得各國藥證以及建立銷售網絡時，擁有更充裕的資源。

此外，你是不是也想知道，癌症治療市場到底有多大？根據日商環球有限公司（GII）的報告，全球腫瘤藥物市場規模預計將從西元2023年的1,784億美元，擴增到西元2032年的近3,511億美元，年複合年成長率高達7.81%。而亞太地區的肺癌治療市場，也預計從西元2022年的37.78億美元成長到西元2030年的109.6億美元，年複合年成長率更是高達14.2%。這些數據告訴我們，無論是全球的腫瘤藥物市場，還是亞太地區的肺癌治療市場，都擁有龐大的成長潛力。共信-KY的多元新藥開發策略，正準備抓住這些巨大的市場機遇，實現長期的價值增長。在上半年，共信-KY的合併營收達1,637萬元，年增7.61%，雖然目前金額不大，但隨著新藥陸續取證與推向市場，未來的營收成長可期。

結語：共信-KY加速邁向營運轉盈，點亮癌症治療新希望

綜合來看，共信-KY在寵物癌藥、肺癌新藥PTS302，以及罕病腺樣囊性癌新藥PTS-02、惡性胸腔積液新藥PTS500等多條產品線上都取得了穩健的進展。他們不僅在中國市場深耕，也積極透過全球佈局策略，將產品推向更廣闊的國際市場。更重要的是，共信-KY憑藉其「微創靶向腫瘤消融」的核心技術，並積極擁抱人工智慧等前瞻科技，持續推動精準醫療的發展。

在國際資金的強力挹注下，共信-KY正加速邁向營運損益兩平的里程碑。展望未來，共信-KY有望在全球癌症治療領域，特別是在寵物與人類腫瘤治療的藍海市場中，展現出強勁的競爭力與成長潛力，不僅為病患帶來新的治療希望，也為公司創造長期的價值。

【重要免責聲明】本文所提及之財經資訊僅供教育與知識性說明，並非提供任何投資建議。投資有其風險，請務必審慎評估並諮詢專業意見。

常見問題（FAQ）

Q：共信-KY的寵物癌藥何時能上市？

A：共信-KY的寵物癌藥預計在2024年第三季取得台灣藥證並上市銷售。

Q：肺癌新藥PTS302目前的市場表現如何？

A：PTS302已成功打入中國超過200家三甲醫院，出貨量穩定成長，並正規劃進入中國醫保或集體採購。

Q：共信-KY如何利用人工智慧提升治療效果？

A：共信-KY正與美國知名醫療器械公司合作，將人工智慧導航技術融入微創靶向腫瘤消融治療，提升藥物注射的精準度和治療效率。

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