利基型學名藥:竟天與永信的策略結盟與創新研發

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台灣生技產業的新浪潮：策略結盟、創新研發與智慧轉型，你準備好了嗎？

近幾年來，你或許常在財經新聞中看到「生技產業」這個詞，但可能對它背後究竟在發生什麼感到有點模糊。究竟，台灣的生技製藥產業現在的發展趨勢是什麼？又有哪些關鍵的策略和技術正在推動它前進呢？

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這篇文章會像一位你的私人老師，用最白話的方式，帶你深入了解台灣生技製藥產業目前正在經歷的一波重大轉型。我們會一起看看藥廠之間如何「強強聯手」，開發出更高價值的藥品；也會探索「生物相似藥」這個看似陌生卻充滿潛力的市場；更會見證「人工智慧」如何走進實驗室，加速新藥的誕生。讀完這篇文章，你將會對台灣生技產業的現在與未來，有更清晰的認識。

以下是台灣生技產業近期的發展亮點：

• 策略結盟促進資源共享與風險分散
• 創新研發加速新藥上市
• 智慧轉型提升研發效率與精準度

策略結盟：強強聯手開拓利基市場的智慧

在製藥產業裡，要開發出一款新藥並不容易，從研發、生產到最終上市，每個環節都需要高度的專業。這就好比一場大型接力賽，每個棒次都必須精準到位。最近，我們看到台灣的藥廠們，正積極運用「策略結盟」的方式，來加速這個過程，特別是在「利基型學名藥」的開發上。

什麼是利基型學名藥呢？你可以想像成，它不是市面上最普遍的大眾款產品，而是針對某個特定、但需求強勁且原廠專利即將過期或已過期的「小眾市場」所開發的藥品。這類藥品通常技術門檻較高，競爭者少，所以上市後的「毛利率」也就是利潤空間會比較好。

以下是利基型學名藥的主要特點：

• 針對小眾但需求穩定的市場
• 技術研發門檻高，競爭者少
• 上市後毛利率較高，利潤空間大

舉個例子，竟天生技（股票代碼：6917）與永信藥品這兩家公司，就簽署了一項「共同開發暨授權合作協議」。他們決定攜手開發一款治療酒糟性皮膚炎的「外用製劑」，也就是擦在皮膚上的藥膏。這款藥膏鎖定高單價、高毛利市場，目標是爭取台灣的「首發藥證」。拿到首發藥證，就像在比賽中搶得頭香，能更快進入市場並取得優勢。

在這場合作中，大家是怎麼分工的呢？你可以把它想成一場專業的分工合作：

• 竟天生技：負責藥物開發與生產，從藥物的配方設計、分析方法建立，到符合「優良藥品製造規範製程」（GMP製程），甚至進行體外釋放試驗（IVRT）和體外穿透試驗（IVPT），確保藥物的品質與效果。
• 永信藥品：則負責後續的法規申請、藥證獲取，以及藥品上市後的市場行銷和銷售。這就好比竟天是研發製造的專業團隊，永信則是市場推廣的銷售高手。

對竟天來說，這項合作不僅能收取「簽約金」、「階段里程碑金」，未來還能享有「銷售分潤」，就像是分享產品上市後的成功果實。而對永信而言，則能強化在皮膚疾病領域的「產品組合」與「行銷能量」。此外，永信也取得了竟天另一款產品「皮麻樂乳膏」在台灣的經銷權。這樣的結盟，讓兩家公司都能專注於自己的強項，效率更高，風險也更分散。是不是很聰明呢？

多角化佈局：從通路經銷到高階製劑的崛起

除了共同開發新藥，台灣藥廠也透過多角化的方式，強化自身的市場競爭力。這包括擴大藥品的經銷版圖，以及在特定「製劑技術平台」上不斷創新，推出更高技術門檻的藥品。

你或許聽過晨暉（股票代碼：1271-TW）這家公司，它的子公司保瑞聯邦最近也傳出好消息。他們與國際藥廠Dr. Reddy’s攜手合作，取得了Dr. Reddy’s旗下四款藥物在台灣的經銷權。這四款藥物涵蓋了感染、中樞神經以及罕見疾病治療領域。這對保瑞聯邦來說，意味著他們在「醫院端」的「產品組合」更豐富了，也能進一步深化在罕見疾病和專科藥物上的布局，讓更多病患受惠。

另一方面，有些藥廠則專注於提升藥物本身的「劑型」和「釋放技術」，這就好比為藥品穿上更厲害的「外衣」，讓它能更有效、更安全地發揮作用。友霖（股票代碼：4166-TW）就是一個很好的例子。他們計畫在八月下旬上櫃，並專注於開發具備高門檻的「五零五乙二新藥」（505(b)(2) 新藥）和利基型學名藥。

友霖在製藥技術上，建構了三大核心的「製劑平台」：

1. 半固態多層藥物釋放技術（SMRT）：想像藥物一層一層地釋放，可以讓藥效更穩定、更持久。
2. 多單元圓粒系統（MUPS）：將藥物製成許多微小的圓粒，讓吸收效果更好。
3. 滲透壓控制釋放技術（OROS）：利用滲透壓原理，精準控制藥物釋放的速度。

這些先進的技術平台，讓友霖能開發出像治療注意力不足過動症（ADHD）的藥品「Methydur思有得」。這款藥品因為具備快速起效、長效穩定的特性，在市場上銷售表現非常亮眼，而且還獲得了「健保給付」，對病患來說更是福音。友霖預計在2025年至2028年，陸續有四項產品上市，持續投資研發，為的就是能提供更多元、更有效的治療選項。

迎接生物相似藥浪潮：台康生技的國際化進程與 CDMO 商機

你可能會問，除了我們常聽到的化學合成藥，還有沒有其他類型的藥品呢？當然有！「生物藥」就是近年來藥品發展的一大趨勢。而當生物藥的原廠專利過期後，就會有類似「學名藥」的產品出現，我們稱之為「生物相似藥」。

為什麼生物相似藥很重要呢？原因很簡單，生物藥通常價格非常高昂。當原廠專利過期後，生物相似藥的出現能大大降低醫療成本，這對各國的「醫保」（醫療保險）體系來說，就像是找到了一個省錢的救星。因此，包括美國、日本在內的許多國家，都紛紛出台政策，鼓勵生物相似藥的發展與上市。這也預示著未來「生物相似藥」市場將會迎來爆發性的成長。

台灣的台康生技（股票代碼：6589-TW）就是這波浪潮中的佼佼者。他們近期成功從上櫃轉為上市，這代表著公司營運更穩定，也更容易獲得投資人的青睞，未來獲利可望持續成長。

台康生技不僅積極布局生物相似藥，還在「委託開發暨製造服務（CDMO）」領域表現出色。什麼是CDMO呢？簡單來說，就是藥廠將藥品的開發和生產環節，委託給像台康生技這樣專業的公司來執行。這就好像我們請專業的代工廠來製造產品，可以節省自己的研發和建廠成本。台康生技的CDMO客戶遍及日本、歐美及台灣，生意持續增溫。

在產品進程上，台康生技的首支乳癌生物相似藥已經獲得台灣藥證並上市銷售。他們還有第二代的乳癌產品正在進行多國多中心的臨床三期試驗，並且特別專注於開發方便病患使用的「皮下注射劑型」。想像一下，未來或許很多需要點滴注射的生物藥，都能改成在家自行施打，這對病患生活品質的提升會是多大的幫助！

台康生技甚至與台耀化學（股票代碼：4746-TW）進行了「抗體藥物複合體（ADC）」的策略聯盟，這是一種結合了大分子與小分子藥物開發的尖端技術，能夠更精準地攻擊癌細胞，減少副作用，是未來癌症治療的重點發展方向。

科技賦能研發：人工智慧與智慧實驗室加速新藥開發

如果你以為生技產業只跟生物、化學有關，那就錯了！現在，最熱門的「人工智慧（AI）」也開始在藥物開發中扮演關鍵角色。傳統的藥物研發，過程漫長且耗費大量資源，從實驗室到最終上市，動輒十年，甚至十五、二十年都有可能。

而「人工智慧」的加入，就像為研發過程裝上了超級加速器。它能幫助科學家更快地篩選出有潛力的藥物分子，預測藥物的效果和副作用，甚至優化實驗設計。這大大提升了研發效率，縮短了開發時間，也降低了成本。聽起來是不是很神奇？

台灣的訊聯基因數位（股票代碼：4160-TW）就看到了這個趨勢。他們與其關係企業萊斯特生醫簽署了「策略合作協議」，共同打造一座「智慧實驗室」。這座實驗室的目標，就是將人工智慧與數位紀錄系統整合，讓所有的實驗數據都能被結構化地記錄下來，成為訓練人工智慧模型的重要基礎。

萊斯特生醫目前正在研發新型抗生素和帕金森氏症新藥。有了智慧實驗室的助力，他們的研發進程將大幅加速。舉例來說，他們預計在2026年就能申請美國新藥臨床試驗（IND），這在傳統模式下是非常快的速度。訊聯集團的願景，就是希望累積更多人工智慧藥物開發的成功案例，並擴大智慧實驗室的合作生態系，讓新藥從概念到產品的整個開發流程都變得更有效率。

台灣生技產業的未來展望

總結來說，你會發現台灣的生技製藥產業正以一種開放合作、技術創新的姿態，積極應對全球醫藥市場的快速變化。從藥廠之間的策略結盟，共同開發高價值的利基產品，到深耕生物相似藥市場並提供專業的CDMO服務，再到大膽導入人工智慧提升研發效率，台灣藥廠展現出強勁的成長潛力與國際競爭力。

隨著越來越多的生技公司成功在資本市場上提升能見度，吸引更多資金與人才的投入，我們有理由相信，未來台灣生技產業將在全球醫藥版圖中扮演更重要的角色，為人類健康帶來更多希望。

【免責聲明】本文所提及之公司及相關資訊僅為產業趨勢與知識性說明，不構成任何投資建議。投資有風險，請務必謹慎評估，並尋求專業意見。

常見問題（FAQ）

Q：台灣生技產業目前的主要發展趨勢是什麼？

A：目前台灣生技產業主要以策略結盟、創新研發和智慧轉型為核心，積極開發利基型學名藥、生物相似藥，並導入人工智慧提升研發效率。

Q：什麼是生物相似藥，為什麼它對醫療成本有影響？

A：生物相似藥是在生物藥原廠專利過期後，開發出來的類似產品。它們通常價格較低，能有效降低醫療成本，讓更多病患受惠。

Q：CDMO服務對於藥廠有哪些好處？

A：CDMO（委託開發暨製造服務）讓藥廠可以將藥品的開發和生產環節外包給專業公司，節省研發和建廠成本，提升生產效率，同時專注於核心業務。

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